בתיאום משרד הבריאות
זיהום נמצא בתרופה: החברה לציבור - "להפסיק באופן מיידי"
בתיאום עם משרד הבריאות הישראלי, הוציאה חברת אומריקס ביופרמצבטיקה קריאת החזר לאצווה אחת שמספרה B19G191 של המוצר Omr-IgG-AM ™ 5%, שתאריך התפוגה שלו 04/2024 (קוד מוצר G7H65CN) כנקיטת אמצעי זהירות עקב חשש שהתעורר בנוגע לזיהום שנמצא ביחידה אחת
תרופות
חברת אומריקס ביופרמצבטיקה (Omrix Biopharmaceuticals Ltd.) המשווקת את המוצר Omr-IgG-AM ™ 5% בישראל, החליטה, בתיאום עם משרד הבריאות הישראלי, להוציא קריאת החזר לאצווה אחת שמספרה B19G191 של המוצר Omr-IgG-AM ™ 5%, שתאריך התפוגה שלו 04/2024 (קוד מוצר G7H65CN) כנקיטת אמצעי זהירות עקב חשש שהתעורר בנוגע לזיהום שנמצא ביחידה אחת.
מטופלים שיש בידם יחידות מאצווה זו שלא נעשה בהם שימוש נדרשים להפסיק באופן מיידי את השימוש ומתבקשים להחזיר את המוצר שלא נעשה בו שימוש לבתי המרקחת.
אומריקס הודיעה ללקוחותיה על קריאת החזר זו והיא מארגנת את תהליך איסוף המוצרים שיימסרו בחזרה.
יש לציין כי נכון למועד זה לא התקבלו באומריקס תלונות או הודעות על אירועים חריגים הקשורים לשימוש באצווה זו.
הוספת תגובה
לכתבה זו התפרסמו 1 תגובות