י"ד תשרי התשפ"ה
16.10.2024
"לא אותרו חריגות"

הרגשתם? תלונות על תופעות לוואי חריפות לתרופה המוכרת

משרד הבריאות בדק דיווחים על תופעות לוואי חריגות של התרופה קולכיצין | במשרד טוענים כי "לא אותרו כל חריגות המצביעות על בעיית איכות", אך יחד עם זאת כמשנה זהירות, חברת רפא בשיתוף משרד הבריאות פועלים להפסקת שיווק האצווה

הרגשתם? תלונות על תופעות לוואי חריפות לתרופה המוכרת
אופטלגין צילום: יונתן זינדל, פלאש 90

לאחרונה התקבלו במשרד הבריאות צבר דיווחים על תופעות לוואי לתכשיר קולכיצין מאצווה 120063, תוקף 9.2025. 

קולכיצין היא תרופה אנטי-דלקתית מוכרת ונפוצה, שמשמשת בין היתר לטיפול בדלקת מפרקים, דלקת בקרום הלב ובמחלה התורשתית FMF.

המחלה נפוצה בישראל בעיקר בקרב יוצאי עדות צפון אפריקה, עיראק וטורקיה ומתבטאת בהתקפים של חום גבוה וכאבים. 

מרבית הדיווחים היו על תופעות לוואי במערכת העיכול כגון כאבי בטן, שלשולים ובחילות - תופעות ידועות לתכשיר.

בבדיקת האצווה שבוצעה לצורך שחרורה לשוק לפי דרישות משרד הבריאות ועל פי מפרט שאושר על ידי משרד הבריאות, לא אותרו כל חריגות המצביעות על בעיית איכות. בנוסף, לא חל כל שינוי בפורמולציה ובתהליך הייצור בתקופה האחרונה. עם זאת, כמשנה זהירות, חברת רפא בשיתוף משרד הבריאות פועלים להפסקת שיווק האצווה.

במשרד הבריאות מדגישים כי מטופל בתרופה אשר חווה תופעות לוואי אותן מייחס לאצווה 120063, מוזמן לבית המרקחת להחלפת אצווה זו באצווה אחרת של התכשיר ללא עלות.

חשוב לציין כי אין מניעה להמשך השימוש באצווה 120063 במטופלים אשר לא פיתחו תופעות לוואי חריגות במהלך הטיפול בה.

 

ריקול תרופות כדורים תופעות לוואי משרד הבריאות בית מרקחת

art

'בחדרי' גם ברשתות החברתיות - הצטרפו!

הוספת תגובה

לכתבה זו טרם התפרסמו תגובות

תגובות

הוסיפו תגובה
{{ comment.number }}.
{{ comment.date_parsed }}
הגב לתגובה זו
{{ reply.date_parsed }}