תרופות חדשות ממתינות לקבלת אישור: האם ייכנסו חיסונים חשובים לסל הבריאות?

דילמות רפואיות וחברתיות מורכבות ניצבות בפני ועדת סל הבריאות בימים אלה, עם קבלת התקציב השנתי בסך 650 מיליון שקלים להרחבת סל התרופות. הוועדה, האמונה על הכללת תרופות וטיפולים חדשים בסל הבריאות הממלכתי, נדרשת להכריע בהחלטות גורליות המעוררות דיונים סוערים  אילו טיפולים יזכו למימון ציבורי, ואילו ייוותרו מחוץ לסל בשנה הקרובה?

טיפולים חדשניים בתחום האונקולוגיה. טיפול משולב ב"קיטרודה" וב"פאדסב"

לראשונה שילוב של שתי תרופות "פאדסב" ו"קיטרודה", שיחליף את טיפולי הכימותרפיה ל"קו טיפול ראשון" בסרטן שלפוחית השתן גרורתי או כזה שלא ניתן לנתח.

על פי מחקרים שנעשו, הטיפול המשולב הפחית ב-55% את הסיכון להתקדמות מחלה או מוות בהשוואה לטיפול הקיים, כאשר כשליש מהחולים במחקר הגיעו לתגובה מלאה.

"וורניגו" - תקווה חדשה לחולי גליומה

טיפול ראשון ופורץ דרך המיועד לחולים שאובחנו עם גליומה בדרגה נמוכה, גידול סרטני של רקמת המוח. הטיפול מפחית משמעותית את קצב התקדמות המחלה ומעניק פרק זמן ארוך יותר בו ניתן להימנע מטיפול כימותרפי והקרנות הפוגעים באיכות חיי המטופל.

"ג'מפרלי" – טיפול אימונותרפי חדשני לסרטן רירית הרחם

"ג'מפרלי", תרופה אימונותרפית חדשנית, הפועלת על ידי חיזוק מערכת החיסון לזיהוי ולהשמדת תאים סרטניים ברירית הרחם. התרופה המיועדת בעיקר לנשים לאחר גיל המעבר, מייצגת את חזית המחקר האימונותרפי, ומציעה תקווה לחולות במצבים מתקדמים של המחלה.

"אומג'רה" – תרופה חדשנית לטיפול במיאלופיברוזיס

"אומג'רה", תרופה חדשנית לטיפול במיאלופיברוזיס, מחלה השייכת לקבוצת סרטני הדם האלימים, הפרוגרסיביים והקטלניים. הטיפול באמצעות התרופה "אומג'רה" מציע תקווה חדשה לחולים. התרופה קיבלה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, בספטמבר 2023 כ"טיפול קו ראשון" לחולים עם אנמיה.

 "IWILFIN"- תקווה לפעוטות עם נוירובלסטומה

 "IWILFIN"מיועדת לטיפול במחלת הנוירובלסטומה, סרטן נדיר התוקף בעיקר ילדים עד גיל 5 בממוצע. הטיפול ניתן לילדים לאחר שנתיים של טיפולים ולמשך שנתיים. מטופלים שקבלו את התרופה ממשיכים לשרוד 7 שנים ואף יותר (אין כרגע מחקרים לאחרי 7 שנים), כשהגידול מצומצם ואינו פעיל.

הכנסת חיסונים חשובים לסל

שני מועמדים חשובים בתחום החיסונים עומדים להכרעת חברי הוועדה לשם שילוב במסגרת הסל:

חיסון ה-Bexsero  נגד חיידק המנינגוקוק מזן B – החיסון המיועד לתינוקות מגיל חודשיים ומעלה. חשיבותו נעוצה ביכולתו למנוע תמותת תינוקות ונכויות קשות, במיוחד לאור העובדה ששיעורי התמותה מהחיידק עומדים על כ-10 אחוזים בתינוקות.

חיסון ה- Arexvyנגד נגיף ה-RSV במבוגרים – החיסון מתווה למבוגרים מגיל 60 ומעלה. החיסון אושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, וסוכנות התרופות האירופית, ה-EMA, וניתן בזריקה אחת. חשיבותו מתעצמת לאור העומסים הכבדים שגורם נגיף ה-RSV בבתי החולים בישראל מדי חורף. החיסון יעיל אל מול 2 הזנים של הנגיף: A ו-B. מנת חיסון אחת של חיסון ה-Arexvy נגד נגיף ה-RSV במבוגרים הראתה יעילות לאורך שלוש עונות RSV לכל הפחות (משך מעקב: 30.6 חודשים). לאורך תקופה זו, נצפתה יעילות של 69% במניעת מחלת דרכי נשימה תחתונות, ו-72.3% במניעת מחלה חמורה של דרכי נשימה תחתונות.

ועדת סל הבריאות הנוכחית צפויה לפרסם את החלטותיה במהלך הימים הקרובים. החלטות אלו צפויות להשפיע על המערכת הרפואית בישראל כולה, ובמיוחד על איכות חייהם של אלפי חולים ומשפחותיהם, המחכים בקוצר רוח לתוצאות דיוניה ולהחלטותיה.