פריצת דרך רפואית: תוצאות ביניים מוצלחות לחיסון אישי נגד סרטן העור
חברות מודרנה ומרק הודיעו על הצלחה בניסוי שלב 3 בחיסון המותאם אישית למלנומה (אינטיסמרן). השילוב עם התרופה קיטרודה הפחית את הסיכון להישנות המחלה ולפיזור גידולים בקרב חולים בסיכון גבוה
- יענקי פרבר
- ו' אלול התשפ"ו
תוצאות הביניים של המחקר, שכלל 1,137 מטופלים שמחלתם הוסרה בניתוח, מסמנות את הפעם הראשונה שמחקר פאזה שלישית מוכיח יעילות של טיפול מותאם אישית מבוסס mRNA במניעת חזרה של סרטן. המשתתפים טופלו בשילוב של עד תשע מנות קיטרודה יחד עם החיסון המותאם למשך כשנה, בהשוואה לקבוצה שקיבלה קיטרודה בלבד, ולא זוהו אותות בטיחות חדשים.
פרופ' גל מרקל, מנהל מרכז דוידוף לסרטן בבילינסון שהשתתף במחקר, הגדיר את התוצאות כפריצת דרך ואמר לישראל היום: "זו הפעם הראשונה שבה מחקר פאזה שלישית מראה יעילות של טיפול מותאם אישית שמפעיל את מערכת החיסון, באופן שמבוסס על המאפיינים הספציפיים של המטופל, במניעת הישנות המחלה". לדבריו, הטכנולוגיה כבר נבחנת במחקרים קליניים לממאירויות נוספות, כמו סרטן ריאות.
הטיפול מיוצר אישית לכל מטופל על בסיס ניתוח מוטציות בגידולו, אך בשונה מטיפולים תאיים, אינו דורש שימוש בתאי המטופל עצמו - עובדה שעשויה להקל על תהליך הייצור והוזלת העלויות. מנכ"ל מודרנה סטפן בנסל ציין כי טרם נקבע מחיר לטיפול, בעוד דין לי, ראש מחקר ופיתוח במרק, מסר כי החברות יפתחו בקרוב בשיחות עם הרגולטורים.
בעקבות פרסום תוצאות הניסוי, זינקה מניית מודרנה בכ-90% במסחר טרום הפתיחה ומניית מרק עלתה ב-7.5%. אנליסטים מעריכים כי השקת הטיפול צפויה לתרום משמעותית לרווחיות מודרנה ולייצר הכנסות של כ-3 מיליארד דולר עד 2035.


הוספת תגובה
לכתבה זו טרם התפרסמו תגובות