שימו לב: התרופה להצמחת שיער שעלולה לגבות מחיר כבד

מדריך ספורט חרדי בשנות ה-30 לחייו הפך לנכה ואיבד את כושר עבודתו בעקבות שימוש בתרופה מינוקסידיל, תרופה נפוצה להצמחת שיער. המקרה הקשה עומד כעת במרכזה של תביעה שהוגשה נגד חברות התרופות "תרימה" ו"פאדאגיס", וכן כנגד משרד הבריאות. התביעה מעלה טענות קשות בנוגע להסתרת מידע על הסכנות החמורות של התכשיר, שינויים תמוהים בעלוני האזהרה ורמת הפיקוח הרגולטורי על בטיחותו.

על פי התביעה שהוגשה על ידי עו"ד רן שפירא, המדריך, שעסק באימונים אינטנסיביים של מבוגרים, נוער וילדים, החל להשתמש במינוקסידיל 5% למריחה על הקרקפת ביולי 2018 בעקבות נשירה שהופיעה לאחר דיאטה. בתחילה השיער חזר לצפיפותו, אך בהמשך הופיע גירוי עורי שיוחס לרכיב בתמיסה, לכן עבר לתכשיר קצף וניסה להפחית את השימוש. על פי חוות דעת של פרופ' מוטי רביד, מומחה בינלאומי ברפואה פנימית ומנהל רפואי, כל ניסיון להפחית את החשיפה לתרופה גרם להחמרות קשות ובלתי הפיכות, שאילצו את הצעיר לחזור למינון מלא של התרופה. למרות זאת, השיער שנותר הפך לחולה, דק ושביר ולא שב לקדמותו.

מנשירה מקומית לפגיעה מערכתית

בקיץ 2019 נאלץ המדריך להפסיק זמנית את אימוניו בעקבות ביופסיות שנלקחו מהקרקפת. הפסקת האימונים עצרה את ההזעה, שעד כה העבירה שאריות של החומר מהקרקפת לאזור הפנים והגוף וגרמה לתלות כימית בפניו בהמשך החשיפה לתרופה (!). בעקבות כך החלה פגיעה חמורה מאוד בגבות, בריסים, בזקן ובשיער הגוף, לצד הופעת בצקות ושינויים הרסניים לעור הפנים. רופאיו העריכו כי המהלך החריג אינו תוצאה של נשירה מקומית צפויה עקב הפסקת הטיפול בקרקפת, אלא משקף יצירת תלות תאית כימית בפנים, שנוצרה כאמור בעקבות מעבר של שאריות החומר עם הזיעה. היצרניות כאמור לא מזהירות מפני יצירת תלות כימית במינוקסידיל של העור ושיער הפנים.

הפגיעה לא נעצרה בשיער ובעור. לפי חוות הדעת, מחסום העור הפגוע הגביר את ספיגת התרופה הנמרחת על הקרקפת למחזור הדם וגרם לתסמינים מערכתיים חמורים, בהם:

דופק מואץ ותנודות בלחץ הדם

בצקות וחולשה.

כאבי שרירים ומפרקים.

פגיעות במערכת העיכול (ביופסיות מעי הראו דלדול תאים, ובקיבה אובחנה "גסטרופתיה כימית").

נזקים לשיניים ולחניכיים, סמני ממאירות ושיבושים מטבוליים

רביזיה של ביופסיית הקרקפת הרביעית הצביעה על ירידה של כ-75% בעובי השכבה החיצונית של העור (אפידרמיס), הפרעות בהתקרנות ופגיעה בתאי הגזע. בירור גנטי נרחב שלל רקע תורשתי לתופעות. כלל ביופסיות העור שבוצעו שללו מחלות שיער כגון אלופציה אריאטה ודומיה.

ההתמודדות הרפואית הפכה למלכוד: הפחתת החשיפה למינוקסידיל גררה תסמיני נסיגה והחמרה קיצונית, ורופאיו קבעו כי מדובר בתלות תאית פתולוגית המאלצת אותו להמשיך להשתמש בתכשיר לכל שארית חיו רק כדי למנוע הידרדרות נוספת. סדר יומו של המדריך לשעבר כפוף כיום למריחות יומיומיות, פעמים ביום, כל יום, וכן למניעת שינויים בחשיפה לחומר. פרופ' רביד העריך את נכותו הגופנית לצמיתות בכ-60%, וחוות דעת פסיכיאטרית נוספת קבעה לו נכות נפשית של 50% ואובדן מלא של כושר העבודה, בין היתר עקב החולשה והלחץ בחזה גם במאמץ קל. הנכות המשוקללת של מומחי התביעה הינה 80% בעוד קבעו 100% אי כושר.

שאלות קשות סביב הפיקוח והאזהרות

חוות הדעת מעלה תהיות מטרידות באשר לפיקוח של משרד הבריאות. צילום מסך ממאגר הדיווחים האמריקאי (FAERS/AEMS) חושף נתונים מדאיגים: מתוך למעלה מ-91 אלף דיווחים הקשורים למינוקסידיל, יותר מ-13 אלף סווגו כחמורים (כולל מקרי מוות) וב-244 מקרים דווח על פטירה. מחקר שפורסם בפברואר 2025, שבחן דיווחים בהם התכשיר למריחה סווג כחשוד העיקרי, מצא "אותות בטיחות" לתופעות לוואי שאינן מיוצגות כראוי בעלוני המוצר. החוקרים קראו לעדכן את המידע למטופלים ולבצע הערכה רגולטורית מחודשת. כמו כן, לאורך השנים פורסמו מעל ל 100 תיאורי מקרה רפואיים המתארים פגיעות קשות ביותר לרבות מוות מתרופה זו וכן תלות כימית של שיער הפנים והגוף במינוקסידיל.

בישראל נראה שהמגמה הייתה הפוכה: השוואה בין עלונים ישנים לחדשים של "מינוקסי 5" מבית תרימה מעלה כי בעלון שאושר ביולי 2016 הופיעה דרישה למעקב הדוק, שכלל בדיקות דם, שתן, תפקודי כליות, לב ונשימה ושקילה פעמיים בשבוע. אולם, הוראות אלו נעלמו מהעלון שנערך ביולי 2022, מבלי שסופק הסבר רגולטורי להסרתן. לטענת פרופ' רביד, העלון העדכני, וגם לא קודמיו, אינם מזהירים כראוי מפני הסכנה להתפתחות תלות תאית פתולוגית בפנים ופגיעה מערכתית מתמשכת.