ה-FDA עשוי לאשר תרופה להפחתת משקל
לראשונה זה 13 שנה: יועצי ה-FDA המליצו על אישור התרופה Qnexa של ויווס, אשר נדחתה על ידי המנהל ב-2010
- ל' שבט התשע"ב
צילום: יעקב נחומי
מנהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) עשוי לאשר תרופה המסייעת להורדת משקל, לראשונה זה 13 שנה.
יועצים ל-FDA המליצו על אישורה של התרופה Qnexa של חברת ויווס ברוב גדול לאחר שהגיעו למסקנה כי התועלת שבה עולה על הסיכונים הטמונים בנטילתה. ה-FDA אינו מחויב להישמע להמלצה לגבי התרופה, שכבר נדחתה ב-2010, כאשר ידון באישורה ב-17 באפריל.
Qnexa היא אחת משלוש תרופות להפחתת משקל אשר ממתינות לאישור מנהל המזון והתרופות בארה"ב. התרופה האחרונה להפחתת משקל אשר אושרה על ידי המנהל היתה זניקל של רוש השווייצית. "מבין כל התרופות לטיפול בהשמנת יתר, זו היעילה ביותר מבחינת הפחתת משקל", אמר סנג'אי קאול, קרדיולוג מבית הספר לרפואה של UCLA וחבר בוועדה המייעצת.
רגולטורים העלו חששות ש-Qnexa מעלה את הסיכון למחלות לב ולפגיעות בעובר. התרופה משלבת את החומר מדכא התיאבון פנטרמין עם המרכיב טופירמט, המשמש לתרופה נגד מיגרנה. אם תאושר, התרופה עשויה להניב לוויווס הכנסות של 448 מיליון דולר ב-2015.
יועצים ל-FDA המליצו על אישורה של התרופה Qnexa של חברת ויווס ברוב גדול לאחר שהגיעו למסקנה כי התועלת שבה עולה על הסיכונים הטמונים בנטילתה. ה-FDA אינו מחויב להישמע להמלצה לגבי התרופה, שכבר נדחתה ב-2010, כאשר ידון באישורה ב-17 באפריל.
Qnexa היא אחת משלוש תרופות להפחתת משקל אשר ממתינות לאישור מנהל המזון והתרופות בארה"ב. התרופה האחרונה להפחתת משקל אשר אושרה על ידי המנהל היתה זניקל של רוש השווייצית. "מבין כל התרופות לטיפול בהשמנת יתר, זו היעילה ביותר מבחינת הפחתת משקל", אמר סנג'אי קאול, קרדיולוג מבית הספר לרפואה של UCLA וחבר בוועדה המייעצת.
רגולטורים העלו חששות ש-Qnexa מעלה את הסיכון למחלות לב ולפגיעות בעובר. התרופה משלבת את החומר מדכא התיאבון פנטרמין עם המרכיב טופירמט, המשמש לתרופה נגד מיגרנה. אם תאושר, התרופה עשויה להניב לוויווס הכנסות של 448 מיליון דולר ב-2015.
הוספת תגובה
לכתבה זו טרם התפרסמו תגובות