ה-FDA מזהיר: תרופות ההרזיה הפופולריות עלולות לגרום לאובדן ראייה בלתי הפיך

רשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) פרסמה אזהרה חדשה בנוגע לתרופות הפופולריות לטיפול בסוכרת ובהשמנת יתר ממשפחת GLP-1, ובהן אוזמפיק, וויגובי, מונג'רו וזפבאונד. הרשות הודיעה כי היא מחייבת את יצרניות התרופות להוסיף לתוויות הבטיחות אזהרה מפני סיכון מוגבר אפשרי למחלת עיניים נדירה, העלולה לגרום לאובדן ראייה פתאומי ואף בלתי הפיך.

המחלה, המכונה NAION, נגרמת מפגיעה באספקת הדם לעצב הראייה. היא מתבטאת בדרך כלל בירידה חדה בראייה בעין אחת, ללא כאבים, ולעיתים המטופלים מבחינים בה לראשונה כאשר הם מתעוררים משנתם. בין התסמינים האפשריים: טשטוש ראייה, הופעת כתמים עיוורים בשדה הראייה, עיוות בצבעים וראיית מנהרה.

החלטת ה-FDA התקבלה בעקבות בדיקה שהחלה לאחר פרסום מחקר בנושא ביולי 2024. במסגרת הבדיקה נבחנו מחדש נתונים מ-126 מחקרים קליניים, שהצביעו על עלייה מסוימת בסיכון להתפתחות המחלה בקרב מטופלים שקיבלו תרופות ממשפחת GLP-1.

על פי הנתונים, בקרב המשתמשים בתרופות נרשמו 6.4 מקרי NAION לכל 100 אלף שנות טיפול, לעומת 3.8 מקרים בקרב מטופלים שקיבלו פלצבו. מדובר בסיכון נמוך מבחינה מספרית, אך בשל האפשרות לפגיעה קבועה בראייה החליטה הרשות לחייב עדכון של אזהרות הבטיחות.

בין גורמי הסיכון המוכרים למחלה נמנים סוכרת, יתר לחץ דם, עישון ומחלות כליה.

ברשות מדגישים כי מטופלים צריכים להיות ערניים לשינויים פתאומיים בראייה, ובמיוחד לירידה חדה ונטולת כאב בראייה בעין אחת. במקרה של הופעת תסמינים כאלה יש לפנות מיד לגורם רפואי.

לצד האזהרה, אין המלצה גורפת להפסיק את השימוש בתרופות. מטופלים המשתמשים בהן מתבקשים להמשיך בטיפול בהתאם להנחיות הרופא, ובמקרה של שינוי פתאומי בראייה לפנות לבדיקה רפואית ללא דיחוי.