י"ח תמוז התשפ"ד
24.07.2024

fda

אושרה התרופה החדשה שתאט את האלצהיימר

בשורה לחולי האלצהיימר: התרופה הראשונה שהוכח מדעית כמאטה את הירידה הקוגניטיבית שנגרמת מהמחלה אושרה לשימוש על ידי מינהל התרופות האמריקני ה-FDA 

קובי עוזיאלי 08.07.23

חולדות יוכלו לזהות סרטן ריאות בשלב מוקדם

מערכת חדשה עשויה להביא לגילוי מוקדם של סרטן ריאות באמצעות שימוש בחוש הריח של חולדות. המערכת מצליחה לזהות סרטן ריאות בשלב מאוד מוקדם של המחלה ב-93% מהמקרים. הסרטן עשוי להפוך ל"מחלה כרונית שאפשר לחיות איתה"

אלי קליין 31.01.23

בדומה לארה"ב - ועדת החיסונים המליצה חיסון לקורונה בכל שנה

לאחר ישיבת ועדת החיסונים בשבוע שעבר שם דנו בנושא המשך מתן חיסוני הקורונה לאוכלוסיה בישראל, ממליצה ועדת החיסונים למשרד הבריאות להיערך לחיסון קורונה שנתי בכל שנה. מדובר בהחלטה דומה להחלטה שהתקבלה בארצות הברית שם יחסנו אחת לשנה את האזרחים

אלי קליין 24.01.23
8

תרופה חדשה ופורצת דרך לטיפול במחלת ALS

ישראלית קיבלה את התרופה החדשה במסגרת טיפול חמלה, כאחת מתוך כ-100 מטופלים בעולם. מלבדה קיבלו עד כה את התרופה שתי מטופלות נוספות במסגרת טיפול חמלה או מחקר. "כולי תקווה שהוא יעניק לי איכות חיים טובה ועוד שנים רבות בחיק משפחתי"

אלי קליין 14.12.22

תרופה נמצאה כיעילה להאט את קצב התקדמות האלצהיימר

תרופה חדשה מצטרפת לתרופה קיימת הפועלת במנגנון דומה וניתנת כבר מזה שנה לחולי אלצהיימר התחלתי באיכילוב. "אין ספק שמדובר במהפכה אמיתית שתשנה סדרי עולם בכל הקשור למחלת אלצהיימר". הניסוי נערך במשך 18 חודשים, וכלל אנשים בגילאי 50 עד 90 הסובלים ממחלת האלצהיימר

אלי קליין 30.11.22

התרופה היקרה ביותר בעולם אושרה לשימוש

ה-FDA אישר את התרופה היקרה ביותר בעולם שעלותה 3.5 מיליון דולר למנה. התרופה לטיפול בקרישת דם. בניסויים הוכח כי הוא מקטין את מספר אירועי הדימום בשנה בלמעלה מחצי. ומספק גן שיכול לייצר את גורמי קרישת הדם החסרים לתוך הכבד. המחלה נפוצה בכאחד מכל 40,000 מהאוכלוסייה העולמית בעיקר גברים

אלי קליין 25.11.22

אושרה בדיקת דם חדשה לאבחון סרטן הערמונית

משרד הבריאות אישר לשימוש בדיקה חדשה המאפשרת להעריך את הסיכון לנוכחות סרטן אגרסיבי בערמונית ברמת דיוק גבוהה. בדיקת הדם החדשה נקראת IsoPSA ומאפשרת לרוב המטופלים, להימנע מביופסיה פולשנית כואבת ומיותרת. הודות לתוצאות הדרמטיות של המחקרים, חלק מקופות החולים כבר הכניסו אותה לביטוח המשלים. סרטן הערמונית מהווה את הממאירות השכיחה ביותר וגורם המוות השני בשכיחותו מסרטן בקרב גברים בישראל ובעולם

אלי קליין 31.10.22

ה-FDA אוסר על יצרנית הסיגריות האלקטרוניות לשווק את מוצריה

מנהל המזון והתרופות האמריקאי דרש מחברת גול המייצרת סיגריות אלקטרוניות להסיר את מוצריה לאלתר מכל המדפים בארה"ב, מדובר בצעד שימוטט את החברה ויביא ככל הנראה לסגירתה, מעשני הסיגריה הפופולרית יאלצו כעת למצוא תחליפים

חזקי ניימן 23.06.22

האם מסמכי החיסונים יוקפאו למשך 55 שנים

ה-FDA דורש 55 שנים עד שישחרר את הנתונים באשר לחיסוני פייזר, עקב שמירה על פרטיות משתתפי הניסויים המקדימים לשיווק החיסון | בית המשפט צפוי להכריע בנידון בימים הקרובים

יענקי פרבר 28.11.21
8

משרד הבריאות עם הנתונים שהוצגו בדיון ה-FDA

ברקע החלטת ארגון הבריאות האמריקני FDA לאשר את חיסוני הילדים. פרסמו במשרד הבריאות מעט מהנתונים שהוצגו אתמול בדיון בארצות הברית - יעילות החיסון למניעת המחלה, תופעות הלוואי, והמינון

יוסף ריס 27.10.21

ה-FDA אישר: חיסוני קורונה לילדים בני 5

ארגון הבריאות האמריקני דן היום בהרחבה האם לאפשר את הורדת גיל ההתחסנות לגילאי 5 עד 11 | ההחלטה התקבלה ברוב עצום של 17 עם נמנע 1 ואפס מתנגדים | אלו הצעדים הצפויים לקרות בישראל עד לפתיחת מבצע החיסונים לילדים

יוסף ריס 26.10.21
8

"השלכות ארוכות טווח": פרופ' אש על החיסון לילדים

לקראת האישור הצפוי להורדת גיל ההתחסנות לגיל 5 בארצות הברית והדיונים על כך בארץ, התראיין הבוקר מנכ"ל משרד הבריאות ודיבר על שקיפות הדיונים לציבור, ועל ההיענות הצפויה לחיסון | בתוך כך התראיינה הדר' פרייס וסיפרה כי ישנם ילדים שהספיקו לקבל את החיסון

יוסף ריס 26.10.21
5

חיסון לילדים: במשרד הבריאות שוקלים לקיים את הדיון בשידור חי

ברקע הדיון הקרוב של ארגון הבריאות האמריקני (FDA) לחיסון ילדים מעל גיל 5,  ובאם אכן יאושרו החיסונים לגילאים אלו, שוקלים במשרד הבריאות לקיים את הדיון בשידור חי לציבור | הרצון למהלך נובע מהרגישות שבהחלטה לחסן ילדים

יוסף ריס 24.10.21

ה-FDA מעכב את אישור החיסון של מודרנה לבני נוער

לאחר עצירה במתן החיסונים לבני נוער בכמה מדינות אירופאיות, הודיעו בארגון הבריאות האמריקאי על עיכוב באישור החיסון של החברה האמריקאית- מודרנה | במקביל, החברה המתחרה ממשיכה לחסן במרץ את בני הנוער במדינה

יוסף ריס 16.10.21
3

במינון נמוך מפייזר: מודרנה עם 'בוסטר' חדש

ארגון הFDA נוטה לאשר חצי מנת חיסון של חברת מודרנה כבוסטר נגד נגיף הקורונה | האישור ירחיב משמעותית את מבצע החיסונים בארה"ב | בנוסף, מודרנה תוכל לספק מספר גדול של חיסונים עקב המינון הנמוך

יוסף ריס 29.09.21
1

פאנל המומחים של ה-FDA לא אישר חיסון "בוסטר" לבני 65 ומטה

לאחר דיון שארך שעות ארוכות, פאנל המומחים של ה-FDA המליץ שלא לתת חיסונים מתחת לגיל 65, בניגוד להחלטת משרד הבריאות בישראל | בהמשך הצביע פאנל המומחים להמליץ לחסן בבוסטר גילאי 65 ומעלה | הורביץ: "בטוח וללא תופעות לוואי משמעותיות ביחס למנה השנייה"

יחיאל גלאי 18.09.21
5
   1 2 אחרון